Materia de estudio
Resumen del tema con citas literales de la normativa oficial. Lee los apuntes y luego pon a prueba lo que has aprendido en el test.
La higiene y asepsia constituyen el núcleo de la prevención de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS). Para el TCAE, este tema es de aplicación directa en la práctica diaria y aparece de forma recurrente en los exámenes, tanto en preguntas conceptuales como en supuestos prácticos. Dominar las diferencias entre limpieza, desinfección y esterilización, así como los métodos y controles de cada proceso, es imprescindible.
Marco normativo
Las fuentes que estructuran este tema son de naturaleza técnica y no legislativa en sentido estricto, pero son de referencia obligada en el ámbito hospitalario español:
- Clasificación de Spaulding (recogida en las CDC Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities): establece el nivel de procesamiento exigido según el riesgo del material.
- Guía de uso de desinfectantes en el ámbito sanitario (SEMPSPH): orienta la selección de agentes desinfectantes.
- Protocolo de antisepsia hospitalaria (SEMPSPH): regula el uso de antisépticos sobre tejidos vivos.
- OMS – Directrices sobre higiene de manos en la atención sanitaria: fija los cinco momentos de higiene de manos y las técnicas reconocidas.
- Norma UNE-EN ISO 17665: regula la esterilización por vapor de agua (calor húmedo).
- Norma UNE-EN 556: define los requisitos para que un producto sanitario pueda declararse estéril.
- Norma UNE-EN ISO 11138: establece los requisitos de los indicadores biológicos.
- Norma UNE-EN ISO 11140-4: regula el test de Bowie-Dick para autoclaves de vacío fraccionado.
Estructura del tema
El procesamiento de materiales sanitarios sigue una secuencia lógica e irremplazable:
- Limpieza → elimina suciedad y materia orgánica
- Desinfección → destruye microorganismos (no necesariamente esporas)
- Esterilización → destruye toda forma de vida microbiana, incluidas esporas
Ningún paso puede sustituir al anterior. Sin limpieza previa, la desinfección y la esterilización son ineficaces.
Conceptos clave
Limpieza
Proceso físico-químico que elimina la suciedad visible y la carga orgánica (sangre, secreciones, restos tisulares). No destruye microorganismos de forma selectiva, pero reduce la carga microbiana y es condición previa obligatoria para cualquier proceso posterior.
- Se realiza con agua, detergentes enzimáticos o neutros y acción mecánica.
- Puede ser manual o automatizada (lavadoras-desinfectadoras).
- Sin limpieza correcta, la materia orgánica protege a los microorganismos e inactiva desinfectantes y agentes esterilizantes.
Desinfección
Proceso que destruye la mayoría de los microorganismos patógenos, pero no garantiza la eliminación de esporas bacterianas. Se aplica sobre objetos inanimados (a diferencia de la antisepsia, que se aplica sobre tejidos vivos).
Según la Clasificación de Spaulding, la desinfección se divide en tres niveles:
- Desinfección de alto nivel (DAN): destruye todos los microorganismos excepto un número elevado de esporas. Se emplea en material semicrítico (ej. endoscopios flexibles). Agentes: glutaraldehído, ácido peracético, ortoftaldehído (OPA).
- Desinfección de nivel intermedio (DNI): destruye bacterias vegetativas, Mycobacterium tuberculosis, hongos y la mayoría de virus. No elimina esporas. Agentes: compuestos clorados, alcoholes, fenoles.
- Desinfección de bajo nivel (DBN): destruye bacterias vegetativas, algunos hongos y virus con envoltura lipídica. No actúa sobre esporas ni micobacterias. Agentes: amonios cuaternarios, algunos compuestos clorados a baja concentración.
Antisepsia
Proceso de desinfección aplicado sobre tejidos vivos (piel, mucosas, heridas). Los antisépticos no son desinfectantes y viceversa: no son intercambiables. Según el Protocolo de antisepsia hospitalaria (SEMPSPH), los antisépticos más utilizados son:
- Clorhexidina: amplio espectro, acción residual prolongada. De elección en preparación quirúrgica de la piel y cuidado de catéteres.
- Povidona yodada: amplio espectro, pero sin efecto residual y con contraindicaciones en neonatos y tiroides.
- Alcohol etílico/isopropílico: acción rápida, sin efecto residual. Concentración eficaz: 70-80 %.
Esterilización
Proceso que destruye o elimina toda forma de vida microbiana, incluidas las esporas bacterianas. Según la norma UNE-EN 556, un producto sanitario puede declararse estéril cuando la probabilidad de encontrar un microorganismo viable es igual o inferior a 1 entre 10⁶ (nivel de garantía de esterilidad, SAL 10⁻⁶).
Métodos de esterilización:
- Calor húmedo (autoclave de vapor): método de referencia. Regulado por la norma UNE-EN ISO 17665. Parámetros habituales:
- 134 °C durante 3-4 minutos (ciclo rápido)
- 121 °C durante 15-20 minutos (ciclo estándar)
- Calor seco (horno Poupinel): 160-180 °C durante 1-2 horas. Para material que no tolera la humedad.
- Óxido de etileno (ETO): para material termosensible. Requiere aireación posterior obligatoria por su toxicidad.
- Plasma de peróxido de hidrógeno: para material termosensible y sensible a la humedad. No deja residuos tóxicos.
- Radiación gamma: uso industrial, no hospitalario habitual.
Clasificación de Spaulding
Es la base para decidir el nivel de procesamiento exigido:
- Material crítico: contacta con tejidos estériles o sistema vascular → esterilización obligatoria (ej. instrumental quirúrgico, catéteres intravasculares).
- Material semicrítico: contacta con mucosas intactas o piel no intacta → desinfección de alto nivel como mínimo (ej. endoscopios, laringoscopios).
- Material no crítico: contacta solo con piel intacta → desinfección de bajo o nivel intermedio (ej. esfigmomanómetros, cuñas, termómetros axilares).
Higiene de manos
Las Directrices OMS sobre higiene de manos establecen los cinco momentos en que el profesional sanitario debe realizar higiene de manos:
- Antes del contacto con el paciente
- Antes de realizar una tarea aséptica
- Después del riesgo de exposición a fluidos corporales
- Después del contacto con el paciente
- Después del contacto con el entorno del paciente
Técnicas reconocidas:
- Fricción con solución hidroalcohólica: mínimo 20-30 segundos. De elección cuando las manos no están visiblemente sucias.
- Lavado con agua y jabón: mínimo 40-60 segundos. Obligatorio cuando las manos están visiblemente sucias o contaminadas con esporas (Clostridioides difficile).
Controles del proceso de esterilización
Los controles garantizan la eficacia del proceso. Se clasifican en tres tipos:
- Controles físicos o mecánicos: registros de temperatura, presión y tiempo del autoclave. Son continuos.
- Controles químicos (indicadores químicos): cambian de color o forma al alcanzarse los parámetros requeridos. Se colocan en el exterior e interior de los paquetes. Regulados por la norma UNE-EN ISO 11140-4 en lo relativo al test de Bowie-Dick, que verifica la eliminación del aire en autoclaves de vacío fraccionado. Se realiza diariamente, en el primer ciclo del día, con el autoclave vacío.
- Controles biológicos (indicadores biológicos): contienen esporas de microorganismos de alta resistencia. Según la norma UNE-EN ISO 11138, para vapor de agua se usa Geobacillus stearothermophilus. Son el control más fiable. Frecuencia mínima recomendada: semanal (o en cada carga con implantes).
Datos numéricos y plazos que más se preguntan
- SAL (nivel de garantía de esterilidad): 10⁻⁶ (UNE-EN 556)
- Autoclave vapor: 134 °C / 3-4 min o 121 °C / 15-20 min (UNE-EN ISO 17665)
- Concentración eficaz del alcohol: 70-80 %
- Fricción hidroalcohólica: 20-30 segundos (OMS)
- Lavado con agua y jabón: 40-60 segundos (OMS)
- Test de Bowie-Dick: diario, primer ciclo, autoclave vacío (UNE-EN ISO 11140-4)
- Indicador biológico para vapor: Geobacillus stearothermophilus (UNE-EN ISO 11138)
- Cinco momentos de higiene de manos: definidos por OMS
Errores típicos del opositor
- Confundir antiséptico (tejido vivo) con desinfectante (superficie inanimada). Son conceptos distintos y no intercambiables.
- Creer que la desinfección de alto nivel equivale a esterilización. No es así: la DAN no elimina todas las esporas.
- Aplicar la clasificación de Spaulding al revés: el material crítico exige esterilización, no solo desinfección.
- Olvidar que el lavado con agua y jabón es obligatorio frente a esporas (C. difficile): el alcohol no las elimina.
- Confundir el indicador biológico del vapor (G. stearothermophilus) con el del óxido de etileno (Bacillus atrophaeus).
- Pensar que el test de Bowie-Dick controla la eficacia de la esterilización: solo verifica la eliminación del aire en el autoclave.
Trucos mnemotécnicos
- “Limpia, Desinfecta, Esteriliza” → orden irrompible: L-D-E. Sin L, D y E fallan.
- Spaulding = CriSemiNo: Critico → esterilizar; Semicrítico → DAN; No crítico → DBN/DNI.
- Los 5 momentos OMS: “Antes-Antes-Después-Después-Después” → antes del contacto, antes de tarea aséptica; después de fluidos, después del paciente, después del entorno.
- SAL 10⁻⁶: “un millón de paquetes, solo uno puede tener un microorganismo vivo”.
- Geo en vapor, Baci en ETO: Geobacillus para autoclave; Bacillus atrophaeus para óxido de etileno.
- Bowie-Dick = aire: el test comprueba que no hay aire atrapado, no que el material esté estéril.